中国药品生物制品检定所

     复方珠香胶囊急性毒性试验研究，由中国药品生物制品检定所药理室主任、副研究员袁惠南，主管药师路岐祥、谭德讲、徐红、李冠民、王春仁等进行。

 一、试验目的

      经试验，因复方珠香胶囊毒性较低，一次口服给药测不出LD50，故测定最大耐受量。

二、材料和方法

      1、药物

      复方珠香胶囊，由长春市抗癌药物研究所提供，批号9400711。

      2、动物

      试验用KM种小鼠，属国家二级，质量合格证:京动管质字（1994）第065号。选19~22g小鼠20只，雌雄各半，禁食12小时。复方珠香胶囊人临床用量为日服3g，（相当0.06g/kg）。小鼠最大一次给药量为8g/kg，加蒸馏水至40ml，按每只鼠20g体重计算，口服0.8ml，合生药量29.5g/kg（相当人临床用药量的133.5倍），观察7天。

三、结果

      小鼠口服给药后，10分钟，个别鼠（雌3只，雄1只）全身毛松，不活动，4小时后恢复正常。24小时后观察尿液为浅黄色透明液状，粪便为园头粒状，无一拉稀。被毛贴身，有光泽。鼻、口、眼无异常分泌物。体重，雌10只，由20.8±1.2g，七天增至23.9±1.5g。雄10只由21.6±1.0g，七天增至26.5±1.5g。观察7天无一死亡。最大耐受量为8g/kg，合生药量29.5g/kg。

 中国药品生物制品检定所