制剂室简介

       长春中医肿瘤门诊部制剂室是经吉林省药品监督管理局验收批准，符合国家《医疗机构制剂配制管理规范》要求，达到GPP标准的中成药生产净化车间，取得医疗机构制剂生产许可证。

       制剂室配备高级制药工程师、制药工程师等专业人员，负责药剂的生产、质量及安全管理。生产由李哲所长研发、吉林省药品监督管理局批准生产的八个制剂品种。

       制剂室占地面积3000平米，建筑面积2770平米。制剂室采用彩钢板隔断、中央空调净化、人物流分开，一般区与洁净区分开，按照GMP净化要求设计，净化级别可达D级。制剂室选用了国内先进的制药设备，进行药剂生产。制剂室配备的中心化验室设化测室、生测室、仪器室、高温室、留样观察室和微生物检测室等，检验设备齐全，可满足制剂产品的质量检验需求。制剂成品发放前，严格按照省药监部门批准的法定质量标准进行检验，合格后经质量管理部审核批准方可放行。